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牛津大学团队恢复新冠疫苗临床试验,此前因故叫停

时间:2020-09-13 23:06:42  信息来源:本站原创   点击:0

[摘要]此前在9月8日,阿斯利康暂停了其与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有“无法解释”的疾病。

9月12日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与英国药企阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的新冠疫苗已重新恢复临床试验。

4天前,该款疫苗的三期临床试验因注射疫苗的志愿者出现“无法解释”的疾病而暂停。

牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,该款新冠疫苗的随机对照临床试验将在英国所有临床试验地点继续进行。

“作为试验的一部分,全球约有1.8万人接种了该款研究疫苗。在这样的大型试验中,预计会有一些参与者出现不适,必须对每个病例进行仔细评估,以确保对疫苗安全性进行仔细评估。”

牛津大学疫苗团队表示,目前关于该款疫苗的独立审查过程已经结束,根据独立安全审查委员会和英国监管机构MHRA的建议,试验将在英国重新开始。

不过该团队告诉澎湃新闻,出于对参与者保密原则,不能透露有关该病例的医疗信息。

“我们承诺在我们的研究中保证参与者的安全和最高的行为标准,并将继续密切监控安全。”

当地时间9月8日,阿斯利康暂停了其与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有“无法解释”的疾病。

阿斯利康和牛津疫苗团队在9日回复澎湃新闻的邮件中均强调,此次暂停临床试验的举动,是疫苗试验中的标准审查程序,旨在确保试验性疫苗不会引起志愿者的严重反应。

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